Definition
Kosmetische Mittel sind dazu bestimmt, äußerlich auf den menschlichen Körper oder die Mundschleimhaut aufgetragen zu werden, um zu reinigen, zu pflegen, zu schützen, das Aussehen zu verändern und den Geruch zu beeinflussen.
Besonderheit
Kosmetische Produkte sind häufig schwer von anderen Produktkategorien, wie Arzneimitteln, abzugrenzen. Während für Arzneimittel ein aufwändiges Zulassungsverfahren erforderlich ist, liegt die Verantwortung für die Sicherheit und Wirksamkeit kosmetischer Produkte beim Hersteller. Dies bedeutet, dass die Konformität mit den gesetzlichen Vorgaben bereits in der Entwicklungsphase beginnt.
Hersteller müssen also eine umfassende Sicherheitsbewertung durchführen lassen, die in einem Sicherheitsbericht dokumentiert wird. Zusätzlich muss eine Produktinformationsdatei erstellt werden, die alle relevanten Informationen zu Inhaltsstoffen, Herstellung und Kennzeichnung enthält. In Deutschland und anderen EU-Mitgliedstaaten gibt es darüber hinaus spezifische Anforderungen an die Kennzeichnung und Registrierung kosmetischer Produkte.